МИНЗДРАВ ОДОБРИЛ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ЭТЕЛКАЛЬЦЕТИД

5 декабря 2016 г. Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решение о государственной регистрации лекарственного препарата этелкальцетид, предназначенный для лечения вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у пациентов с хронической почечной недостаточностью на гемодиализе. Препарат этелкальцетид – первый кальцимиметик, который можно вводить внутривенно, три раза в неделю после окончания процедуры гемодиализа.

«Поддержание определенных лабораторных показателей в пределах рекомендованных целевых значений – важная часть лечения ВГПТ – хронического и комплексного заболевания, характеризующегося и без того непростой схемой лечения», – сообщил Джон Каннингем (John Cunningham), доктор медицинских наук, профессор нефрологии Медицинской школы Университетского колледжа Лондона (University College London Medical School). – «Неэффективность терапии отмечается довольно часто, и этелкальцетид представляет собой новое средство, которое должно придать врачам больше уверенности в том, что пациенты с ВГПТ получают необходимое лечение».

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат этелкальцетид на основании результатов трех клинических исследований III фазы, в каждом из которых были достигнуты первичные конечные точки: двух объединенных плацебо-контролируемых исследований с участием более 1000 пациентов и прямого сравнительного исследования с цинакальцетом. Кроме того, этелкальцетид превосходил цинакальцет в отношении вторичных конечных точек, определявшихся как доли пациентов, у которых во время фазы оценки эффективности было достигнуто более, чем 30%- и 50%-ное снижение среднего уровня паратиреоидного гормона (ПТГ) по сравнению с исходным уровнем.

«Приверженность к лечению является значимой проблемой при назначении пероральной терапии», – заявил Шон Э. Харпер (Sean E. Harper, M.D.), исполнительный вице-президент научно-исследовательского подразделения компании Амджен – «Недостаточный контроль может приводить к прогрессированию ВГПТ и значимым клиническим последствиям. С препаратом этелкальцетид мы можем возложить обязанности по введению препарата на медицинского работника и гарантировать, что такие пациенты будут получать этот важный препарат трижды в неделю вместе с процедурой гемодиализа».

О вторичном гиперпаратиреозе (ВГПТ)

ВГПТ представляет собой тяжелое хроническое заболевание, которое поражает значительную часть из примерно 2 миллионов пациентов во всем мире, получающих диализную терапию.^1,2 В Европе распространенность ВГПТ в популяции диализных пациентов варьирует от 30% до 49%.³ Примерно у 88% диализных пациентов и 79% пациентов на гемодиализе разовьется ВГПТ.⁴ Термин ВГПТ означает избыточную секрецию паратиреоидного гормона (ПТГ) паращитовидными железами в ответ на снижение функции почек и нарушение минерального обмена.¹ Повышение уровня ПТГ может привести к увеличению высвобождения кальция и фосфора из костей.⁵ На ранних стадиях ВГПТ часто протекает бессимптомно,¹ вследствие чего своевременная диагностика и лечение ВГПТ оказываются невозможными.^1,6

О препарате этелкальцетид

Препарат этелкальцетид представляет собой новый кальцимиметик, предназначенный для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью на гемодиализе. Кальцимиметики – это препараты, которые имитируют действие кальция, активируя кальцийчувствительные рецепторы паращитовидных желез. Препарат этелкальцетид связывает и активирует кальцийчувствительные рецепторы паращитовидных желез, снижая таким образом уровень ПТГ.

В России препарат этелкальцетид одобрен по следующим показаниям:

— лечение вторичного ГПТ у пациентов с ХПН, находящихся на гемодиализе.
Пожалуйста, ознакомьтесь с полной инструкцией по применению препарата этелкальцетид по ссылке

О компании Амджен

Открывая и исследуя новое, развивая и производя инновационные препараты, компания Амджен раскрывает возможности биологии для пациентов, страдающих серьезными заболеваниями. Использование прогрессивных методов генетической инженерии позволяет установить сложный патогенез заболевания и понять основы биологии человека.

Компания Амджен сконцентрирована на областях, где существует высокая неудовлетворенная медицинская потребность, и использует свой опыт производства биологических препаратов для получения решений, улучшающих результаты лечения и, в конечном итоге — значительно улучшают жизнь человека. Амджен – одна из первых биотехнологических компаний, созданная в 1980 г. сегодня стала мировым лидером среди независимых биотехнологических компаний. Более миллиона пациентов во всем мире получают препараты компании, которая продолжает разрабатывать и исследовать новые медицинские препараты, которые изменят подходы к лечению.

Для получения более подробной информации посетите сайт www.amgen.com